3D打印醫(yī)用替代頭骨之后篇——已獲得FDA許可

坐落于康州的Oxford Performance Materials（OPM）公司日前報道，該公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮（PEKK）材料，已經(jīng)在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準，并于3月4日，首次成功地在美國將3D打印頭骨應用于手術，將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。

OPM公司采用稱之為EOS P800的3D打印工藝，使用該公司的一種生物醫(yī)學生產(chǎn)設備，將這種植入物在兩周或者更短的時間內(nèi)為特殊病人打印出骨骼替代物。在美國，每個月大約有300到500位需要應用頭骨替代物的病人。該公司已開始準備向FDA提交其它部位打印骨頭的申請，每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價值。該技術的市場化將大大影響整形行業(yè)的所有領域。

　　OPM公司是美國首個3D打印制造創(chuàng)新研究所（NAMII）的會員單位，該研究所由美國政府出資3千萬美元，于2012年8月正式在俄亥俄州Youngstown建立。